SAFER™ Sample采样盒可通过唾液提供无障碍、无创、安全的采样,实现具有成本效益的群检;专利试剂可灭活样本中的病毒,同时保持样本室温下稳定长达一周
新加坡--(美国商业资讯)--分子诊断公司路胜生物(Lucence)和新加坡科技研究局(A*STAR)今天宣布的研究结果表明,路胜生物的SAFER Sample唾液采样盒中使用的试剂可在采样后45秒内灭活SARS-CoV-2。该专利试剂还可在室温下稳定病毒RNA长达一周。这些特性加在一起,可通过唾液实现无障碍、无创、安全的采样,这对于在全球推广具有成本效益的检测至关重要。路胜生物的SAFER Sample采样盒使用的试剂是由A*STAR的生物工程与纳米技术研究所发明的。
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SAFER Sample采样盒在新加坡卫生科学局注册为A类医疗器械,是一款易用的唾液采样盒,随附一瓶稳定液,可在采样点与样本混合,可在室温下稳定病毒RNA长达一周。传统病毒转运介质需要冷链运送以防止样本降解,这可能会增加相关成本并限制检测地域,而SAFER Sample的专利介质意味着无需冷藏即可将样本转运到实验室。
路胜生物和A*STAR的这项新研究还显示,SAFER Sample采样盒随附的专利试剂可在暴露后45秒内完全灭活SARS-CoV-2病毒。用于鼻腔和鼻咽拭子采样的传统病毒转运介质无法灭活病毒样本,从采样点转运到实验室期间,存在暴露于活性病毒的风险,与生物危害处理流程相关的成本较高。对于任何参与采样、转运和检测流程的个人而言,SAFER Sample采样盒的病毒灭活功能意味着安全性较高、暴露风险较低。路胜生物与A*STAR的诊断开发(DxD)枢纽合作,评估SAFER Sample试剂的杀病毒性能。杜克大学-新加坡国立大学医学院也参与开展杀灭SARS-CoV-2病毒的工作。
对大量人群进行群检和筛查是降低COVID-19传播、发病率和死亡率风险的关键。通过病毒灭活排除样本完整性和现在的生物安全性方面的障碍,SAFER Sample采样盒与使用传统病毒转运介质的方法相比,可扩大检测地域、降低相关成本、提高群检效率。
正在与临床合作伙伴进行研究,以进一步评估SAFER Sample采样盒的性能。在DxD枢纽的复核和验证、品质管控系统(QMS)和法规注册的支持下,路胜生物的QMS已获得ISO13485:2016认证,该QMS管控SAFER Sample唾液采样盒制造的工艺。
关于路胜生物
路胜生物是一家精准肿瘤学公司,生产用于疾病检测和治疗选择的尖端高敏感性液体活检检测。公司总部位于加州帕洛阿尔托和新加坡,通过获得认证的中心实验室向全世界提供服务。欲了解更多信息,请访问www.lucence.com。
关于新加坡科技研究局(A*STAR)
新加坡科技研究局(A*STAR)是新加坡领先的公共部门研发机构,带头开展以经济为导向的研究,以促进科学发现和开发创新技术。透过开放创新,我们与公营及私营机构的合作伙伴携手合作,造福社会。作为一个科学和技术组织,A*STAR搭建了学术界和产业界之间的桥梁。我们的研究为新加坡创造了经济增长和就业机会,并通过提高医疗保健、城市生活和可持续发展等方面的社会效益来改善生活。我们在培养和发展我们的研究局、研究实体及更广泛科研界和产业界的多样化人才和领导人方面发挥着关键作用。A*STAR的研发活动涵盖生物医学科学、物理科学和工程学,研究实体主要位于启奥生物医药研究园(Biopolis)和启汇城(Fusionopolis)。
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